El equipo de spa de esta colección ha sido aprobado por la FDA, lo que significa que la FDA considera que es seguro y brindará los resultados prometidos cuando se usa correctamente.

Lea nuestro descargo de responsabilidad .

Tenga en cuenta que otros equipos de spa anunciados y vendidos por Rejuva Fresh no están necesariamente clasificados como dispositivos médicos y no han sido presentados a la FDA para el proceso de aprobación. El hecho de que una máquina de spa no esté incluida en esta colección no significa que no sea completamente segura de usar. Simplemente significa que no consideramos que esté necesariamente en la categoría de dispositivos médicos y, por lo tanto, no lo hemos presentado a la FDA.

También tenga en cuenta que las máquinas de spa con aprobación médica de la FDA normalmente tendrán un precio de venta más alto debido a que el proceso de aprobación de la FDA es muy costoso. Sin embargo, encontrará que sus precios son muy razonables en comparación con muchas otras empresas estadounidenses. Rejuva Fresh vende nuestros equipos exclusivamente en línea y transfiere los ahorros a nuestros clientes. Esto también nos permite brindar capacitación personalizada y otros servicios de soporte a nuestros clientes de forma gratuita.

El camino para obtener la aprobación de la FDA de EE. UU. para dispositivos médicos es un proceso minucioso y exigente.

Para garantizar la seguridad y eficacia de un dispositivo, debe someterse a pruebas clínicas, normalmente supervisadas por expertos médicos con conocimientos sobre el producto específico o similares.

El proceso de aprobación puede variar en duración, pero generalmente se necesitan varios años para revisar tratamientos y dispositivos nuevos e innovadores en las industrias cosméticas para finalizar la aprobación médica de la FDA de EE. UU.